Aktuelles

Halten Sie sich auf dem Laufenden. Mit dem Filter kommen Sie rasch zu den für Sie interessanten Aktuell-Meldungen zur Medtech-Branche und den Aktivitäten von Swiss Medtech.

18.10.21 News
Änderungsvorschlag der EU-Kommission zu IVDR-Einführung

In ihrem Statement vom 14. Oktober 2021 schlägt die EU-Kommission dem europäischen Parlament vor, die neue IVDR schrittweise einzuführen, um die Versorgung mit – gerade im Kontext der Covid-19 Pandemie – unabdingbaren In-vitro Diagnostika nicht zu gefährden.
04.10.21 News
Nationale MDR & IVDR Konferenz

«Schweizer Medtech als Drittstaat – Welche rechtlichen Perspektiven gibt es?» Dr. Daniel Delfosse im Gespräch mit Prof. Thomas Cottier
29.09.21 News
Über 700 Mitglieder

Seit kurzem hat Swiss Medtech mehr als 700 Mitglieder.

15.09.21 News
Offener Brief der stark+vernetzt-Allianz

Breite Allianz aus Wirtschaft, Wissenschaft, Kultur, Politik und Gesellschaft fordert rasche Freigabe des Kohäsionsbeitrags und den Wiederanschluss der Schweiz an die europäischen Kooperationspro-gramme. Der Offene Brief wurde von 51 Organisationen aus der stark+vernetzt-Allianz unterzeichnet.
13.09.21 Medienmitteilung
Mit Medizintechnik Infektionen bekämpfen

Viel Leid vermeiden und gleichzeitig Kosten sparen

08.09.21 Medienmitteilung
Der Swiss Medtech Award 2021 geht an Scewo

Ein Rollstuhl der Menschen neue Freiheiten gibt und Weltmärkte erobern kann

19.08.21 News
Die drei Finalisten präsentieren sich

GalvoSurge Dental AG, icotec ag und Scewo AG sind die Finalisten des Swiss Medtech Award 2021. Schauen Sie sich ihre Film-Präsentationen an.
19.08.21 News
Information von Swissmedic zur MepV

Information zum Import: Swissmedic hat am 10. August 2021 ein Merkblatt zu den Pflichten der Schweizer Wirtschaftsakteure veröffentlicht. Dies mit dem Ziel, möglichst viele der offenen Fragen der Industrie zur Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (MepV) zeitnah zu beantworten. Dieses Merkblatt bietet Wirtschaftsakteuren (Bevollmächtigten, Importeuren und Händlern) eine Übersicht über die für sie relevanten Anforderungen der revidierten MepV. Nebst den Pflichten werden u.a. Begrifflichkeiten erläutert, Übergangsbestimmungen dargelegt und aufgezeigt, welche Angaben auf einem Produkt anzugeben sind.
12.08.21 News
Information von Medtech Europe

MedTech Europe hat ein offizielles Dokument herausgegeben, das sich mit der Frage des «Zugangs zum EU-Markt unter den Übergangsbestimmungen von Artikel 120 der MDR» befasst. Dieses Dokument soll Diskussionen zu den Fragen unterstützen, die sich aus der aktuellen Situation in Bezug auf das MRA zwischen der EU und der Schweiz ergeben.
19.07.21 News
Brancheninfomation von Swiss Medtech

Am 26. Mai 2021 ist Geltungsbeginn der Medical Devices Regulation (MDR) und tritt die entsprechende Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) in Kraft.

09.07.21 News
Rechtsgutachten zur Information der EU-Kommission vom 26. Mai 2021

In unserer Mitteilung vom 31. Mai 2021 (siehe unten) haben wir Sie über den Inhalt der Mitteilung der EU-Kommission zum «Status des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung von Medizinprodukten (MRA)» informiert. In Absprache mit Swiss Medtech hat Medtech Europe der Anwaltskanzlei Sidley Austin den Auftrag gegeben, die rechtliche Basis für diese Mitteilung abzuklären. Das Memorandum von Sidley vom 2. Juli 2021 kommt zu folgenden Schlussfolgerungen:
01.07.21 Vernehmlassungsantwort
Stellungnahme zur IvDV und zur KlinV-Mep

Swiss Medtech lehnt die beiden Verordnungsentwürfe entschieden ab und fordert eine grundlegende Überarbeitung.