Actualités

Tenez-vous au courant. Ce filtre vous permet d'accéder rapidement à des informations actuelles et intéressantes sur le secteur de la technologie médicale ainsi que sur les activités de Swiss Medtech.

19.11.20 Actualité

Normes harmonisées dans le cadre du RDIV

Une demande d’harmonisation des normes a été soumise à la Commission européenne pour adoption et soumission au Comité européen de normalisation et au Comité européen de normalisation électrotechnique (CEN/CENELEC). L’annexe II contient une liste de 45 normes existantes et 3 nouvelles normes avec les dates prévues pour leur adoption.

18.11.20 Actualité

Guide sur la classification des diagnostics in vitro

Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) de la Commission européenne a publié son guide très attendu sur la classification des diagnostics in vitro dans le cadre du RDIV. Ce guide de 50 pages explique aux fabricants, aux organismes notifiés et aux prestataires de soins de santé comment les DIV doivent être classés avant d'être mis sur le marché de l’UE.

12.11.20 Communiqué de presse

L’industrie de la technologie médicale a besoin d’une sécurité juridique

Le facteur temps joue un rôle central

23.10.20 Actualité

Au sujet de l’assemblée générale

Voici la nouvelle composition du comité de Swiss Medtech.

07.10.20 Actualité

Fabricants de dispositifs médicaux de classe I

Pour aider les fabricants de dispositifs médicaux de classe I à se conformer au MDR, la HPRA irlandaise a dressé une liste très claire des principales activités à réaliser. Pour chaque activité, le document renvoie aux articles pertinents de la législation.

27.09.20 Communiqué de presse