Attualità

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24.03.23 Attualità
Benvenuto!

Il 1° maggio 2023 Peter Wehrheim inizierà a lavorare in Swss Medtech come esperto tariffe e remunerazione.
20.03.23 Attualità
Le modifiche alla MDR sono ora legalmente vincolanti

Il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 è stato pubblicato oggi sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE ed entra in vigore con effetto immediato. Il testo finale firmato è disponibile in tutte le lingue dell’UE e può essere consultato qui.
20.03.23 Attualità
Commento Swiss Medtech

Il Parlamento svizzero si sente rafforzato
17.03.23 Attualità
Rapporto annuale Swiss Medtech 2022

Oltre alla gestione di sfide note e variegate nel contesto politico e normativo e alle attività operative quotidiane, il Consiglio e la Direzione di Swiss Medtech si sono dedicati con il progetto strategico Sito Medtech Svizzera 2030 all’ulteriore sviluppo dell’Associazione.
07.03.23 Attualità
Il Consiglio dell’UE ha approvato le modifiche dell’MDR

Il 7 marzo 2023, il Consiglio dell’Unione Europea ha approvato le modifiche dei Regolamenti (EU) 2017/745 e (EU) 2017/746 relativamente alle disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e prodotti medico-diagnostici in vitro.

17.02.23 Attualità
Motion 20.3211

Sandra Rickenbacher-Läuchli è stata ospite del webinar MassMEDIC e ha riferito sulla mozione 20.3211 del membro del Consiglio degli Stati Damian Müller.
16.02.23 Attualità
Più tempo per la certificazione dei dispositivi medici secondo l’MDR

Oggi il Parlamento dell’UE ha approvato la proposta 2023/0005 (COD) con una netta maggioranza di 564 voti a favore, 3 contrari e 24 astenuti.

10.02.23 Attualità
Non perdetevi il webinar

I Paesi stranieri sono molto interessati al percorso della Svizzera verso il futuro riconoscimento dei dispositivi medici con approvazione FDA.

09.02.23 Attualità
Filmato Plusminus ARD

Il filmato mostra gli effetti negativi del Regolamento relativo ai dispositivi medici dell’UE (MDR).
26.01.23 Attualità
firstbase healthcare

Immaginate: in futuro registrate i dati di base dei vostri dispositivi medici solo in un’unica banca dati centrale.
16.01.23 Attualità
Implementazione MDCG 2022-18 in Svizzera

Il documento di posizione UE MDCG 2022-18 descrive una soluzione transitoria per la gestione delle lacune di certificazione.
06.01.23 Attualità
Più tempo per la certificazione dei dispositivi medici secondo l’MDR

Il 6 gennaio la Commissione europea ha accolto la proposta (UE) 2023/0005, che prevede più tempo per la certificazione dei dispositivi medici, al fine di ridurre il rischio di colli di bottiglia.