Actualités

 

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18.04.23 Actualité
Sécurité de l’approvisionnement – réduire les dépendances

Anita Holler de Swiss Medtech donne un aperçu des défis particuliers auxquels est confronté un pays européen relativement petit
31.03.23 Actualité
Modification du RDM/RDIV Swissmedic

Swissmedic met en œuvre l’exécution conformément à la modification de l’UE 2023/607 dès la phase de transition, jusqu’à ce que l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) et l’ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) soient adaptées.
28.03.23 Actualité
Mauvaises notes pour les fabricants de dispositifs classe I

Entre août et décembre 2022, Swissmedic a vérifié la déclaration de conformité d’un échantillon de 27 fabricants suisses de dispositifs médicaux de classe I, soit 8 % des fabricants suisses.

24.03.23 Actualité
Nous renforçons nos rangs

Le 1er mai 2023, Peter Wehrheim prendra ses fonctions d’expert en tarifs et rémunérations chez Swiss Medtech.
20.03.23 Actualité
Commentaire Swiss Medtech

Le Parlement suisse peut se sentir encouragé
20.03.23 Actualité
Les modifications du MDR sont désormais en vigueur

Le règlement (UE) 2023/607 du 15 mars 2023 a été publié aujourd'hui au Journal officiel de l’UE et entre donc en vigueur avec effet immédiat. Le texte final signé est disponible dans toutes les langues de l’UE et peut être consulté ici.
16.03.23 Actualité
Rapport annuel 2022 – Swiss Medtech

En plus de s’occuper des défis connus et complexes liés au contexte politique et réglementaire ainsi que des affaires courantes, le comité directeur de Swiss Medtech et la direction ont également élaboré le projet stratégique « Site Medtech Suisse 2030 » en vue de développer l’association.

07.03.23 Actualité
Le Conseil de l'UE a approuvé les modifications du RDM

Le 7 mars 2023, le Conseil de l'Union européenne a adopté les modifications apportées aux règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 concernant les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

17.02.23 Actualité
Motion 20.3211

Sandra Rickenbacher-Läuchli était l’oratrice invitée du webinaire de MassMEDIC et a parlé de la motion 20.3211 du conseiller aux Etats Damian Müller.
16.02.23 Actualité
Plus de temps pour certifier les dispositifs médicaux sous RDM

Aujourd’hui, le Parlement européen a clairement approuvé la proposition 2023/0005 (COD) par 564 voix contre 3 et 24 abstentions.

10.02.23 Actualité
Ne pas manquer le webinaire

Les pays étrangers s’intéressent beaucoup à la démarche de la Suisse de reconnaître à l’avenir les dispositifs médicaux avec une autorisation de la FDA.

09.02.23 Actualité
Film ARD Plusminus

Le film illustre les conséquences négatives du règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) sur les soins aux patients.