Gli Stati Uniti controllano le importazioni di dispositivi medici

Il 2 settembre 2025, il Bureau of Industry and Security (BIS) del Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti ha avviato una nuova indagine ai sensi della Sezione 232. L'indagine riguarda le importazioni di dispositivi di protezione individuale (DPI), materiali di consumo medici, apparecchiature mediche e dispositivi medici.

L'annuncio è stato ufficialmente presentato il 24 settembre per la pubblicazione nel Registro Federale statunitense e dovrebbe apparire il 26 settembre. Da quel momento decorrerà un periodo di consultazione di 21 giorni, che dovrebbe terminare il 17 ottobre 2025. L'obiettivo è verificare se queste importazioni rappresentano un rischio per la sicurezza nazionale degli Stati Uniti (ad esempio, eccessiva dipendenza da fornitori o tecnologie stranieri).

L'indagine comporta un'ulteriore incertezza per il nostro settore orientato all'esportazione. È quindi ancora più importante che la nostra voce venga ascoltata ai massimi livelli. Il nostro presidente Damian Müller è già in contatto con il consigliere federale Guy Parmelin. Swiss Medtech è in stretto contatto con tutte le autorità competenti e parteciperà attivamente al processo di consultazione. Va notato che questa indagine riguarda tutti i paesi, compresi quelli che hanno già concluso un accordo.

Categorie di prodotti interessate

• DPI nel settore sanitario (ad es. mascherine chirurgiche, mascherine N95, guanti, camici protettivi)
• Materiali di consumo medici (ad es. siringhe, cateteri, sacche per infusione, materiale di sutura, reagenti di laboratorio)
• Dispositivi medici (ad es. sedie a rotelle, letti ospedalieri)
• Prodotti medici (ad es. pacemaker, pompe per insulina, protesi, apparecchiature di imaging, ventilatori)
• Non inclusi nell'indagine: farmaci e loro ingredienti, che sono oggetto di un'indagine separata ai sensi della Sezione 232, i cui risultati sono attesi per ottobre.

Contesto dell'indagine ai sensi della Sezione 232

La Sezione 232 è una sezione del Trade Expansion Act statunitense del 1962. Essa conferisce al Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti il potere di verificare se determinate importazioni costituiscano una minaccia per la sicurezza nazionale degli Stati Uniti.

Procedura di un'indagine ai sensi della Sezione 232

1. Avvio dell'indagine da parte del Dipartimento del Commercio (Bureau of Industry and Security, BIS).
2. Fase di analisi, in cui si verifica se la dipendenza dalle importazioni in un settore è critica (ad esempio perché troppi beni di prima necessità provengono dall'estero).
3. Consultazione pubblica, durante la quale le aziende, le associazioni e altre parti interessate possono esprimere la propria opinione.
4. Relazione al presidente: il Dipartimento del Commercio trasmette i propri risultati.
5. Decisione del presidente: questi può ordinare l'adozione di misure – in genere dazi doganali o altre restrizioni commerciali – al fine di proteggere la sicurezza nazionale.

Particolarità

• La Sezione 232 non è una normale procedura di difesa commerciale (come l'antidumping), ma uno strumento di sicurezza.
• È gestita dal governo in modo strettamente politico e può comportare rapidamente misure di ampia portata.

Possibili misure dopo un'indagine ai sensi della Sezione 232

Dazi doganali

• È la misura più comune.
• Dazi doganali aggiuntivi sui prodotti interessati per rendere più costose le importazioni e proteggere la produzione nazionale.
• Esempio: nel 2018 gli Stati Uniti hanno imposto dazi doganali del 25 % sulle importazioni di acciaio e del 10 % su quelle di alluminio.

Quote o restrizioni alle importazioni

• Limiti quantitativi alla quantità di un prodotto che può essere importata negli Stati Uniti ogni anno.
• Obiettivo: controllo del volume delle importazioni, non solo del prezzo.

Esclusioni ed eccezioni

• Il governo degli Stati Uniti può esentare singoli prodotti, produttori o paesi dalle misure.
• Queste eccezioni devono essere richieste separatamente nella maggior parte dei casi.

Significato per le aziende svizzere del settore medtech

• Il governo statunitense non mette in discussione il commercio in sé, ma valuta se la dipendenza dalle importazioni nel settore sanitario rappresenti un rischio per la sicurezza statunitense.
• Il rischio consiste nell'estensione dei dazi doganali esistenti o nella creazione di ulteriori ostacoli all'accesso al mercato statunitense.
• Le quote possono limitare la capacità di fornitura, anche in presenza di domanda.